Salbutamol sẽ được đưa vào kiểm soát đặc biệt

0

Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, đưa ra thông tin trên tại buổi xây dựng dự thảo nghị định chi tiết và hướng dẫn một số điều của Luật Dược ngày 9/11.

Theo đó, salbutamol sẽ được đưa vào dạng quản lý đặc biệt từ 1/1/2017 nhằm quản lý chặt chẽ, tránh sử dụng không đúng mục đích, lạm dụng trong thức ăn chăn nuôi.

Việc đưa salbutamol vào kiểm soát đặc biệt để quản lý, tránh sự “chệch choạc” như đã từng xảy ra khi salbutamol là chất mà Bộ NN&PTNT cấm sử dụng, còn Bộ Y tế thì lại cho phép nhập để làm nguyên liệu sản xuất thuốc, dẫn đến việc một số doanh nghiệp lợi dụng việc được nhập làm nguyên liệu để bán ra ngoài, sử dụng sai mục đích khi dùng trong chăn nuôi. Việc này đã trở thành một trong tám điều mà mới đây đã được Thủ tướng Chính phủ nhắc nhở.

Cùng với đó, với những dự thảo về nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược sẽ có nhiều thay đổi trong việc quản lý thuốc.

Việc xuất nhập khẩu dược phẩm sẽ được làm chặt chẽ hơn, nhất là phải được thẩm định. Các doanh nghiệp phải xây dựng đề án đảm bảo được biện pháp an ninh từ quá trình nhập, giao nhận, cấp phát, đảm bảo không thất thoát và chỉ khi được Bộ Y tế chấp nhận mới được kinh doanh. 

Một thay đổi đáng lưu ý là dự thảo nghị định này sẽ tách bạch thuốc với nguyên liệu. Nếu như trước đây chỉ thu hồi thuốc, nay sẽ thu hồi cả nguyên liệu nếu không đảm bảo chất lượng.

Tuy nhiên, nếu là thuốc, để tránh thuốc kém chất lượng, nhầm nhãn mác quay lại thị trường, việc thu hồi phải đảm bảo. Nhưng với dược liệu bị quá độ ẩm 1%-2% hay có dính bùn, mà chỉ là một vài bao trong tổng số hàng chục tấn dược liệu nhập về mà tiêu hủy tất cả thì sẽ rất thiệt thòi cho doanh nghiệp. Nghị định cho phép tái xuất nếu chứng minh được không quay lại thị trường trong nước.

Cũng trong buổi xây dựng dự thảo, nhiều ý kiến được đưa ra để bàn luận như việc cấp chứng chỉ hành nghề; mở quầy bán thuốc di động; giá thuốc và việc điều kiện chuẩn để đăng ký thuốc phát minh…

Các nội dung trao đổi tại hội thảo sẽ được tiếp thu và bổ sung, sửa đổi để nghị định được hoàn thiện. 

Theo đó, salbutamol sẽ được đưa vào dạng quản lý đặc biệt từ 1/1/2017 nhằm quản lý chặt chẽ, tránh sử dụng không đúng mục đích, lạm dụng trong thức ăn chăn nuôi.

Việc đưa salbutamol vào kiểm soát đặc biệt để quản lý, tránh sự “chệch choạc” như đã từng xảy ra khi salbutamol là chất mà Bộ NN&PTNT cấm sử dụng, còn Bộ Y tế thì lại cho phép nhập để làm nguyên liệu sản xuất thuốc, dẫn đến việc một số doanh nghiệp lợi dụng việc được nhập làm nguyên liệu để bán ra ngoài, sử dụng sai mục đích khi dùng trong chăn nuôi. Việc này đã trở thành một trong tám điều mà mới đây đã được Thủ tướng Chính phủ nhắc nhở.

Cùng với đó, với những dự thảo về nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Dược sẽ có nhiều thay đổi trong việc quản lý thuốc.

Việc xuất nhập khẩu dược phẩm sẽ được làm chặt chẽ hơn, nhất là phải được thẩm định. Các doanh nghiệp phải xây dựng đề án đảm bảo được biện pháp an ninh từ quá trình nhập, giao nhận, cấp phát, đảm bảo không thất thoát và chỉ khi được Bộ Y tế chấp nhận mới được kinh doanh. 

Một thay đổi đáng lưu ý là dự thảo nghị định này sẽ tách bạch thuốc với nguyên liệu. Nếu như trước đây chỉ thu hồi thuốc, nay sẽ thu hồi cả nguyên liệu nếu không đảm bảo chất lượng.

Tuy nhiên, nếu là thuốc, để tránh thuốc kém chất lượng, nhầm nhãn mác quay lại thị trường, việc thu hồi phải đảm bảo. Nhưng với dược liệu bị quá độ ẩm 1%-2% hay có dính bùn, mà chỉ là một vài bao trong tổng số hàng chục tấn dược liệu nhập về mà tiêu hủy tất cả thì sẽ rất thiệt thòi cho doanh nghiệp. Nghị định cho phép tái xuất nếu chứng minh được không quay lại thị trường trong nước.

Cũng trong buổi xây dựng dự thảo, nhiều ý kiến được đưa ra để bàn luận như việc cấp chứng chỉ hành nghề; mở quầy bán thuốc di động; giá thuốc và việc điều kiện chuẩn để đăng ký thuốc phát minh…

Các nội dung trao đổi tại hội thảo sẽ được tiếp thu và bổ sung, sửa đổi để nghị định được hoàn thiện. 

Theo Pháp Luật TP.HCM

Bình luận

* Vui lòng nhập bình luận tiếng Việt có dấu