DrAid™ - 'Trợ lý AI' đầu tiên tại Đông Nam Á đạt chuẩn FDA Hoa Kỳ

0:00 / 0:00
0:00
(Ngày Nay) - Sản phẩm DrAid™ của VinBrain vừa chính thức được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ra công văn chấp thuận. Đây cũng là sản phẩm AI cho Chẩn đoán X-quang đầu tiên và duy nhất tại Đông Nam Á sở hữu chứng nhận quan trọng này, đưa Việt Nam lọt Top 6 quốc gia có sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang ngực được FDA công nhận.
DrAid™ được chứng nhận bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)
DrAid™ được chứng nhận bởi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)

FDA – Tấm “hộ chiếu quốc tế” cho DrAid™

Ngày 02/9/2022, sản phẩm DrAid™ của VinBrain chính thức được FDA công nhận với tiêu chuẩn chất lượng, an toàn cao nhất. “Đây là kết quả xứng đáng cho những nỗ lực liên tục trong suốt 3 năm qua của đội ngũ VinBrain”, ông Trương Quốc Hùng, CEO VinBrain chia sẻ khi nhận thông báo từ “cơ quan gác cổng y tế” của Mỹ.

Cho đến nay, DrAid™ là sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang ngực đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam cũng như Đông Nam Á đạt chuẩn FDA. Trên toàn cầu, trước Việt Nam, mới chỉ có 5 quốc gia là Mỹ, Isarel, Ấn Độ, Hàn Quốc và Úc có doanh nghiệp làm sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang đạt chứng nhận khắt khe này của FDA.

Từ lâu, chứng nhận FDA đã được ví như “chiếc vé thông hành” bắt buộc đối với các nhà sản xuất, phân phối thiết bị y tế hay có nhu cầu xuất khẩu sản phẩm liên quan đến chăm sóc sức khỏe tại các thị trường khó tính nhất toàn cầu. Để đạt chuẩn FDA, các sản phẩm phải vượt qua hàng loạt bài đánh giá chi tiết cực kì khắt khe và nghiêm ngặt về chất lượng để đảm bảo an toàn tuyệt đối khi vận hành trong thực tế. Với mỗi lĩnh vực, số lượng cán bộ tham gia kiểm định có thể lên đến hơn 1.000 điều tra viên và thanh tra viên cùng hơn 2.000 nhà khoa học.

DrAid™ - 'Trợ lý AI' đầu tiên tại Đông Nam Á đạt chuẩn FDA Hoa Kỳ ảnh 1

DrAid™ đang được ứng dụng rộng rãi tại các bệnh viện lớn trên cả nước.

Với sự chấp thuận của FDA, DrAid™ - sản phẩm do người Việt làm chủ công nghệ - đã được phép kinh doanh hợp pháp tại thị trường Hoa Kỳ. Không chỉ vững bước kinh doanh tại Mỹ, với “bảo chứng vàng” từ FDA, “trợ lý AI” made-in-Vietnam còn có cơ hội mở rộng kinh doanh trên toàn cầu.

Kết tinh của trí tuệ Việt

Được nghiên cứu từ năm 2019, chỉ trong thời gian ngắn, DrAid™, sản phẩm ứng dụng công nghệ AI đầu tiên cho ngành y tế do chính người Việt phát triển, đã đạt những thành tựu vượt mong đợi. Phần mềm chẩn đoán hình ảnh y tế của VinBrain hiện sở hữu bộ dữ liệu lớn nhất Việt Nam với 2,263,000 triệu hình ảnh, trong đó 390 nghìn hình ảnh gán nhãn đã nhận được sự đồng thuận của hội đồng các bác sĩ trên 5 năm kinh nghiệm.

Các kết quả thực nghiệm cho thấy DrAid™ hỗ trợ đội ngũ y, bác sỹ tự động sàng lọc 21 bất thường về phổi, tim và xương dựa trên phim X-quang ngực thẳng trong vòng 5 giây với độ chính xác trung bình đạt 91,2%. Giải pháp cũng mang lại hiệu quả với việc hỗ trợ phân loại và khoanh vùng tổn thương ung thư gan trên ảnh CT đạt độ chính xác trung bình trên 95%.

Ứng dụng hiện đang được sử dụng bởi gần 2.000 bác sĩ tại hơn 100 bệnh viện trên toàn Việt Nam, trong đó có thể kể đến Bệnh viện 108, Bệnh viên 199, Bệnh viện K, Bệnh viện Đại học Y - Dược thành phố Hồ Chí Minh… Đến thời điểm hiện tại, DrAid™ đã chứng minh hiệu suất vượt trội khi góp phần tiết kiệm 80-85% thời gian sàng lọc ban đầu và tăng tỉ lệ chẩn đoán chính xác lên đến 25%.

“Hữu xạ tự nhiên hương”, trong bối cảnh AI được cho là chìa khóa giúp giảm tải áp lực cho đội ngũ bác sĩ, tăng tính chính xác trong chẩn đoán và mang đến cơ hội bình đẳng về y tế cho hàng tỉ người, nhiều tổ chức quốc tế lớn cũng đã chủ động tìm đến DrAid™.

Mới đây, FINDDX đã lựa chọn kiểm định DrAid™ trước khi ứng dụng trên phạm vi toàn cầu. Nếu vượt qua những bài kiểm tra khắt khe từ FINDDX, DrAid™ của VinBrain sẽ được chứng thực và có cơ hội cùng với đội ngũ y bác sĩ giúp đỡ hàng tỉ người bệnh trên thế giới, đặc biệt là tại những nơi mà theo thống kê vẫn có tới 10% bệnh nhân tử vong hoặc tổn thương nghiêm trọng vì bị chẩn đoán sai bệnh.

DrAid™ - 'Trợ lý AI' đầu tiên tại Đông Nam Á đạt chuẩn FDA Hoa Kỳ ảnh 2

VinBrain bắt tay nhiều đối tác quốc tế lớn trong quá trình nghiên cứu và triển khai DrAid™

Trong khi đó, sàn thương mại trí tuệ nhân tạo hàng đầu Ferrum, Hoa Kỳ cũng đã bổ sung DrAid™ vào danh mục các sản phẩm trên nền tảng AI cho X-quang giúp mang lại dịch vụ chăm sóc bệnh nhân chất lượng cao nhất.

Thời gian tới, với tấm “hộ chiếu quốc tế” được cấp bởi FDA, VinBrain đã sẵn sàng cho những kế hoạch phát triển lên tầm cao mới, mà cụ thể là nhân rộng giải pháp ứng dụng AI vào lĩnh vực y tế tại các thị trường mục tiêu gồm khu vực Đông Nam Á, châu Âu và Bắc Mỹ. Đây cũng là bước đi ý nghĩa góp phần khẳng định đẳng cấp của trí tuệ Việt và thương hiệu Việt trên trường quốc tế.

Bị cáo Dương Thị Bạch Diệp được bác sĩ thăm khám sức khỏe tại tòa ngày 5/10. - Ảnh: Thanh Niên
VKS đề nghị bác kháng cáo kêu oan của bị cáo Dương Thị Bạch Diệp
(Ngày Nay) - Ngày 6/10, Tòa án nhân dân cấp cao tại Thành phố Hồ Chí Minh tiếp tục phiên tòa xét xử phúc thẩm vụ án sai phạm trong hoán đổi nhà đất số 57 Cao Thắng lấy đất nhà nước số 185 Hai Bà Trưng. Tại phiên tòa, đại diện Viện Kiểm sát nhân dân cấp cao tại Thành phố Hồ Chí Minh đã đề nghị bác kháng cáo kêu oan của bị cáo Dương Thị Bạch Diệp - Giám đốc Công ty Diệp Bạch Dương.
Biển Đà Nẵng 'sạch' thần tốc sau bão
Biển Đà Nẵng 'sạch' thần tốc sau bão
(Ngày Nay) - Sau bãi Noru, những ngày đầu tháng 10, hưởng ứng lời kêu gọi của chính quyền thành phố, nhiều doanh nghiệp và người dân Đà Nẵng đã ra quân làm sạch các bãi biển, sẵn sàng đón du khách trở lại thành phố.
5 loại thực phẩm giúp kiểm soát cân nặng ở phụ nữ tuổi mãn kinh
5 loại thực phẩm giúp kiểm soát cân nặng ở phụ nữ tuổi mãn kinh
(Ngày Nay) - Mãn kinh là giai đoạn có những thay đổi lớn trong cuộc đời người phụ nữ. Do quá trình trao đổi chất chậm lại, phụ nữ tuổi mãn kinh thường dễ tăng cân hơn. Vì vậy, ăn uống thế nào để có sức khoẻ tốt mà vẫn duy trì được cân nặng hợp lý là băn khoăn của nhiều chị em trong độ tuổi này.
Gò Cỏ - điểm du lịch cộng đồng hấp dẫn
Gò Cỏ - điểm du lịch cộng đồng hấp dẫn
(Ngày Nay) - Gò Cỏ (phường Phổ Thạnh, thị xã Đức Phổ) là tên một ngôi làng cổ Chăm Pa nằm cách trung tâm thành phố Quảng Ngãi, tỉnh Quảng Ngãi khoảng 60km về phía Nam. Làng nằm gọn trong một thung lũng ven biển Sa Huỳnh, là điểm du lịch cộng đồng hấp dẫn bởi sự hoang sơ, kỳ bí, không gian sống cổ xưa cùng những phong tục, tập quán, làn điệu dân ca mộc mạc.
Triều Tiên phóng 2 tên lửa đạn đạo tầm ngắn
Triều Tiên phóng 2 tên lửa đạn đạo tầm ngắn
(Ngày Nay) - Ngày 6/10, quân đội Hàn Quốc cho biết Triều Tiên đã phóng 2 tên lửa đạn đạo tầm ngắn ra vùng biển phía Đông nước này. Vụ phóng được thực hiện chỉ 1 ngày sau khi Mỹ điều động một tàu sân bay chạy bằng năng lượng hạt nhân tới vùng biển phía Đông Bán đảo Triều Tiên.