Ngày Nay số 254

6 NGAYNAY.VN CHUYÊNĐỀ: VACCINE-“VŨKHÍ”CHỐNGBỆNHTẬT Số254 - ThứNăm, ngày 24.12.2020 HÀ DŨNG Quá trình thẩm định nghiêm ngặt, cẩn trọng Trải qua quá trình thẩm định nghiêm ngặt về hồ sơ, quy trình sản xuất, nghiên cứu… ngày 10/12, Học viện Quân y đã chính thức thông báo thu tuyển người tình nguyện thamgia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine Nanocovax và khởi động Chương trình thử nghiệm vắc xin tại Việt Nam. Đến ngày 17/12, đã có 3 tình nguyện viên được tiêmmũi vaccine Nanocovax đầu tiên. Tại buổi tiêm thử nghiệm, tình nguyện viên nam chừng 30 tuổi không hề tỏ ra lo lắng mà còn tự hào bởi anh có niềm tin vào vaccine của Việt Nam, anh muốn góp phần nhỏ vào thành công trong cuộc chiến chống đại dịch COVID-19. Đây không chỉ là niềmtin của một nam tình nguyện viên đầu tiên mà cũng là niềm tin của 60 tình nguyện viên sẽ tiêmtrongđợt 1 cũng như người dân Việt Nam. Tất cả chúng đều có niềm tin, hy vọng vào sự thành công của vaccine“made in Việt Nam”. Niềm tin ấy không phải không có cơ sở, bởi lẽ để có việc thử nghiệm lâm sàng trên người này, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã trải qua quá trình thẩm định nghiêm ngặt về hồ sơ nghiên cứu trong labo; nghiên cứu tiền lâm sàng; nghiên cứu đánh giá trên động vật cũng như đánh giá tính sinh miễn dịch trên động vật của vaccine Nanocovax do Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất. Đồng thời, Hội đồng đạo đức đã giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này. Quy trình thử nghiệm vaccine của Việt Nam bảo đảm quy định tương đồng với các quốc gia trên thế giới. Sau quá trình thông báo thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine, Học viện Quân Y đã nhận được hơn 200 hồ sơ đăng ký. Trong giai đoạn 1 đã lựa chọn 60 người tình nguyện tham gia trong độ tuổi từ 18 đến 50. Tất cả những người tình nguyện đều được xét nghiệm, kiểm tra sức khỏe trước khi tiến hành tiêmmũi đầu tiên. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Theo quy trình thử nghiệm tiếp theo của giai đoạn 1 sẽ tiêm cho nhóm gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg. Sau đó là nhóm thứ 3 gồm 20 người dùng đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vaccine trên Trong cuộc chạy đua sản xuất vaccine phòng COVID-19, Việt Nam cũng đang từng bước khẳng định năng lực khi triển khai tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax vào ngày 17/12 vừa qua. Niềm tin và hy vọng vào vaccine Tìnhnguyệnviênđược tiêmmũi vaccineNanocovaxđầu tiên. Tìnhnguyệnviênđược kiểmtra sức khỏe trước khi tiêmvaccineNanocovax. Sản phẩm này do người Việt Nam sản xuất, dành cho người Việt Nam. Đã đến lúc Việt Nam có quyền nói với thế giới là chúng ta làm được, chúng ta đã chứng minh điều ấy trong việc phòng chống COVID-19. Trung tướng Đỗ Quyết