Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Đỗ Văn Đông vừa kí quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc Alphachymotrypsine 4200 trên toàn quốc.
Theo Cục Quản lý Dược, trước đó Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Thừa Thiên Huế đã kiểm nghiệm thuốc viên nén Alphachymotrypsine 4200, số đăng ký: VD-22400-15, số lô: 411217, ngày sản xuất: 29/12/2017, hạn sử dụng: 29/12/2020 do Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất; mẫu được lấy tại Nhà thuốc Khánh Mỹ (TP Huế) cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Phiếu kiểm nghiệm ngày 18/6 vừa qua với mẫu thuốc tại chi nhánh Long Thành của Công ty cổ phần Dược Đồng Nai cũng cho kết quả tương tự, định lượng Chymotrypsin không đạt, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Do đó, Cục Quản lý Dược thông báo, đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 trên phạm vi toàn quốc, đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phối hợp với nhà phân phối phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc trên trong vòng 48 giờ kể từ ngày kí công văn và phải có báo cáo về quá trình thu hồi 16 ngày kế tiếp.
Bộ Y tế yêu cầu, Sở Y tế các tỉnh, thành phố phải thông báo cho các cơ sở khám, chữa bệnh và các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc về lô thuốc không đạt chất lượng nói trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Trường hợp các đơn vị vi phạm, cần xử lý theo quy định hiện hành.
Riêng Sở Y tế Đồng Nai cần kiểm tra và giám sát việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi của Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai.
Alphachymotrypsine là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm khá phổ biến, có tác dụng giảm sưng đỏ, đau có liên quan đến các túi nhiễm trùng (áp xe), loét, phẫu thuật, hoặc thương tích chấn thương, tụ máu...
