Vaccine COVID-19 BIBP, còn được gọi là vaccine COVID-19 bất hoạt (VERO CELL) được sản xuất trong Tế bào Vero và bất hoạt bằng ß-propiolactone. Kháng nguyên SARS-CoV-2 được tinh chế và hấp phụ bằng Hydroxit nhôm. Sản phẩm có thể được bảo quản ở 2-8 ° C trong 24 tháng theo điều kiện VVM7.
Công ty TNHH Viện Sản phẩm Sinh học Bắc Kinh (BIBP) (Trung Quốc) đã nộp hồ sơ hỗ trợ Danh sách Sử dụng Khẩn cấp (EUL).
Vắc xin đã được Cơ quan Quản lý Quốc gia Trung Quốc (NRA) - Cơ quan Quản lý Sản phẩm Thuốc Quốc gia (NMPA) - cũng như các cơ quan quản lý khác cho phép.
Đánh giá bao gồm việc xem xét chất lượng, phi lâm sàng, lâm sàng - bao gồm cả Kế hoạch quản lý rủi ro (RMP) - và kiểm tra các cơ sở sản xuất.
Hiệu quả của vắc-xin chống lại COVID-19 có triệu chứng đã được phòng thí nghiệm xác nhận ước tính là 78% ở người lớn từ 18-59 tuổi. Thiếu dữ liệu đã ngăn cản việc ước tính hiệu quả của vaccine ở những người từ 60 tuổi trở lên và mắc các bệnh đi kèm.
“Vaccine đã được chứng minh là có khả năng sinh miễn dịch và không có mối lo ngại nào về tính an toàn đã được xác định trong các nghiên cứu lâm sàng”, WHO khẳng định.
Trước đó, vào ngày 26/5, Tạp chí Y khoa quốc tế "Tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ" đã công bố "Đánh giá hiệu quả bảo vệ của hai loại vaccine bất hoạt Covid chống lại nhiễm trùng Covid-19 ở người lớn" do Sinopharm CNBG sản xuất.
Đây là lần công bố chính thức đầu tiên về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trên toàn cầu của Vắc xin Covid, cũng là công bố đầu tiên về kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III của vaccine này tại Trung Quốc.
Kết quả cho thấy, hai loại vaccine Covid bất hoạt của Sinopharm CNBG có thể tạo ra kháng thể hiệu giá cao và hình thành hiệu quả bảo vệ trong 14 ngày sau hai lần tiêm, và tỷ lệ chuyển hóa thành kháng thể trung hòa dương tính trong toàn bộ cộng đồng đạt hơn 99%.
Tại Việt Nam, Sinopharm đã được đưa vào tiêm chủng. Cho đến thời điểm hiện tại, tất cả người dân được tiêm vaccine Sinopharm đều an toàn.
