Theo đó, 2 công ty bị xử phạt là Công ty Roussel Việt Nam và công ty cổ phần sản xuất-thương mại dược phẩm Đông Nam. Cụ thể:
Xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Roussel Việt Nam, do sản xuất thuốc Cortibion, SĐK: VD-21043- 14; thuốc Dumver, SĐK VD-32345-19, có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt tổng cộng đối với 2 hành vi vi phạm nêu trên là 100 triệu đồng.
 |
| Doanh nghiệp sản xuất thuốc Cortibion vừa bị xử phạt 100 triệu đồng |
Xử phạt vi phạm hành chính đối với công ty cổ phần sản xuất-thương mại dược phẩm Đông Nam, do sản xuất thuốc viên nang mềm Bronzoni, SĐK VD-19598-13, số lô 915101, NSX 28/5/2019, HD 28/5/2022, vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với mức phạt là 50 triệu đồng.
Tổng số tiền phạt của hai đơn vị là 150 triệu đồng. Cục quản lý Dược yêu cầu hai công ty trên nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã yêu cầu thu hồi toàn quốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100 mg; Tinh dầu gừng 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg; Menthol 0,5 mg) nói trên do vi phạm chất lượng.
