Một phụ nữ Nga 59 tuổi đã hoàn thành quá trình điều trị một cách thành công bằng thuốc điều trị tế bào CAR-T "Utzhefra," một sản phẩm nội địa mới của “xứ sở bạch dương” hiện đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.
Theo thông báo của Trung tâm Huyết học thuộc Bộ Y tế Nga, bệnh nhân ung thư máu này đã tự nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng và được dùng thuốc "Utzhefra" theo hai liều vào ngày 12 và 13 tháng 12 mà không gặp bất kỳ biến chứng nghiêm trọng nào sau khi trải qua giai đoạn chăm sóc đặc biệt và theo dõi về số lượng máu, hoạt động của tế bào CAR-T và tình trạng của các cơ quan sinh học thiết yếu.
Thử nghiệm lâm sàng đầu tiên tại Nga về loại thuốc tế bào CAR-T tự sản xuất "Utzhefra" để điều trị các bệnh máu ác tính bắt đầu được tiến hành tại Trung tâm nghiên cứu y học huyết học quốc gia thuộc Bộ Y tế Nga vào tháng 12 năm 2024.
Tham gia thử nghiệm lâm sàng có 60 bệnh nhân mắc bệnh ác tính về huyết học tế bào B tái phát với sự hiện diện của kháng nguyên CD19 trên bề mặt tế bào khối u.
Trong vòng một năm sau khi dùng thuốc, tất cả bệnh nhân sẽ được kiểm tra định kỳ, xét nghiệm máu để xác định tình trạng bệnh tiềm ẩn và theo dõi tình trạng thuyên giảm. Tất cả bệnh nhân tham gia nghiên cứu sẽ được theo dõi trong 15 năm để đánh giá những biến chứng muộn có thể xảy ra.
Thuốc tế bào CAR-T "Utzhefra" để điều trị khối u máu ác tính tế bào B được phát triển tại phòng thí nghiệm miễn dịch ghép của Trung tâm nghiên cứu y học huyết học quốc gia thuộc Bộ Y tế Nga và đã vượt qua tất cả các giai đoạn nghiên cứu tiền lâm sàng. "Utzhefra" được dùng để điều trị các khối u ác tính tế bào B mang kháng nguyên CD19 trên bề mặt.
Các thử nghiệm lâm sàng nhằm đánh giá khả năng dung nạp, tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trưởng thành mắc các dạng bệnh tái phát và kháng thuốc.
