Theo Cục Quản lý Dược, việc cấp phép nhập khẩu thuốc Tasigna đã được thực hiện đúng theo quy định về thời gian không quá 15 ngày làm việc.
Cụ thể, ngày 28/11/2013, Bệnh viện Truyền máu huyết học TP HCM có công văn gửi Cục Quản lý Dược đề nghị tiếp nhận thuốc Tasigna do Công ty Novartis Pharma viện trợ. Ngày 12/12/2013, Cục yêu cầu bệnh viện phải có văn bản của cơ quan có thẩm quyền phê duyệt tiếp nhận viện trợ theo quy định.
Ngày 1/7/2014, bệnh viện gửi bổ sung văn bản này. 13 ngày sau, Cục có văn bản đồng ý để bệnh viện nhận thuốc, trong đó quy định rõ hạn dùng còn lại kể từ ngày cập cảng Việt Nam không được dưới 12 tháng. Ngày 22/8, bệnh viện có công văn đề nghị tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng.
Căn cứ vào giải trình và cam kết của bệnh viện, ngày 28/8/2014, Cục đồng ý cho tiếp nhận thuốc có hạn dùng dưới 12 tháng, hạn dùng tháng 5/2015.
Theo kết luận Thanh tra TP HCM mới đây, kiểm tra tại kho thuốc Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP HCM đến ngày 31/12/2015, cơ quan chức năng ghi nhận tồn kho 19.997 viên thuốc Tasigna 200mg đã hết hạn sử dụng từ tháng 5/2015. Số thuốc này buộc phải tiêu hủy.
Ngày 3/5, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TP HCM báo cáo sự việc trước ngày 7/5. Tuy nhiên, đến ngày 8/5, Cục vẫn chưa nhận được báo cáo.
Lãnh đạo Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP HCM giải thích thuốc Tasigna lần đầu nhập về Việt Nam nên thủ tục kéo dài hơn một năm, thuốc về kho chỉ còn hạn dùng 10 tháng. Ngoài ra, bệnh nhân phải đồng chi trả 4% trong một năm tương đương 42 triệu đồng nên chỉ 26 người đủ khả năng mua thay vì dự kiến 50. Ngày 5/5, Tổng cục Hải quan bác bỏ thông tin lô thuốc Tasigna hết hạn là do hải quan kéo dài thời gian làm thủ tục.
Tasigna là thuốc điều trị bệnh bạch cầu mãn dòng tủy thay thế thuốc Glivec, sử dụng cho nhiều bệnh nhân đang có tình trạng không dung nạp thuốc Glivec.
