Phát biểu tại buổi lễ công bố triển khai Dự án VISTA-1 về thuốc miễn dịch đường uống RBS2418 tại Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh ngày 12/12, TS Nguyễn Ngô Quang, Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết đây là nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng pha 2A đầu tiên và duy nhất trong thuốc điều trị bệnh lý ung thư tại Việt Nam tính đến thời điểm này, đồng thời cũng là lần đầu tiên một xét nghiệm chỉ dấu sinh học mới được chuyển giao kỹ thuật ngay tại Việt Nam mà không phải chuyển mẫu về phòng xét nghiệm ở nước ngoài.
 |
Lễ công bố có sự chứng kiến của đại diện Bộ Y tế, Bộ Ngoại giao và CDC Hoa Kỳ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh. |
Nghiên cứu VISTA-1 của Công ty công nghệ sinh học Hoa Kỳ Riboscience - do nhóm các chuyên gia danh tiếng Đại học Stanford phát triển, được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt triển khai vào tháng 9/2024, ngay sau đó, Bộ Y tế Việt Nam đã phê duyệt vào đầu tháng 12/2024.
Thuốc miễn dịch tiềm năng điều trị ung thư trực tràng RBS2418 hoạt động bằng cách kích hoạt hệ miễn dịch của cơ thể nhận diện và tiêu diệt tế bào ung thư thông qua cơ chế chuyển đổi "tình trạng miễn dịch" của khối u từ "lạnh" sang "nóng". Kết quả thử nghiệm ở giai đoạn 1 tại hơn 10 bệnh viện, trung tâm y khoa uy tín tại Hoa Kỳ cho thấy thuốc an toàn và không gây tác dụng phụ. Thuốc RBS2418 tiếp tục được phê duyệt nghiên cứu ở giai đoạn 2 về hiệu quả đáp ứng trên người bệnh ung thư đại trực tràng giai đoạn cuối không còn đáp ứng với các phương pháp điều trị hiện có.
Thuốc ở dạng đường uống, dễ sử dụng, giảm chi phí, tăng cơ hội tiếp cận cho nhiều bệnh nhân, nhất là đối với bệnh ung thư vốn có chi phí điều trị rất cao.
 |
GS.TS.BS Jeffrey S. Glenn kỳ vọng RBS2418 sẽ tạo ra cuộc cách mạng trong điều trị ung thư đại trực tràng. Ảnh: BVĐK Tâm Anh |
Tiến sĩ bác sĩ Vũ Hữu Khiêm, Trưởng khoa Ung bướu, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh Hà Nội, cho biết phần lớn người bệnh được chẩn đoán ở giai đoạn muộn, tỷ lệ di căn cao là một thách thức lớn trong điều trị ung thư đại trực tràng. Dù việc điều trị và chăm sóc bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn di căn ở Việt Nam đã có những tiến bộ, triển khai các liệu pháp mới nhất như hóa trị, liệu pháp miễn dịch… nhưng chỉ có hiệu quả với khoảng 5% bệnh nhân ung thư đại trực tràng di căn. Do đó, cả thế giới, đặc biệt là Việt Nam, đang rất cần những giải pháp cho 95% bệnh nhân còn lại, đặc biệt với những bệnh nhân không đáp ứng với các phác đồ điều trị hiện có.
 |
Người bệnh tham gia dự án VISTA-1 sẽ được tiếp cận thuốc nghiên cứu ngay trong nước tương đương với người bệnh tại Mỹ. Ảnh: BVĐK Tâm Anh |
Bác sĩ Phương Lễ Trí, Giám đốc Điều hành Viện Nghiên cứu Tâm Anh, khẳng định: “Chúng tôi nỗ lực để có thể mang được thuốc tiềm năng này về Việt Nam giúp người bệnh có thêm cơ hội được sống khỏe mạnh. Các bác sĩ, các nhà khoa học Việt Nam cũng có thêm cơ hội học tập các quy trình nghiên cứu phát triển thuốc mới rất chuyên nghiệp, nghiêm ngặt và ở một đẳng cấp cao.”
 |
Bác sĩ Phương Lễ Trí hy vọng Viện Nghiên cứu Tâm Anh sẽ trở thành điểm đến thu hút các nhà khoa học Việt Nam và thế giới. Ảnh: BVĐK Tâm Anh |
Nghiên cứu VISTA-1 tại Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh là dấu ấn đầu tiên hiện thực hóa kỳ vọng thúc đẩy hợp tác khoa học y khoa giữa Việt Nam và Hoa Kỳ mà Tâm Anh đã công bố trong sự kiện ký kết hợp tác giữa Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh, Viện Nghiên cứu Tâm Anh và Viện Vi sinh và Chống dịch Stanford tại Mỹ vào tháng 11/2023.
Để trở thành điểm nghiên cứu chính thức của VISTA-1, Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh và Viện Nghiên cứu Tâm Anh đã có sự chuẩn bị và đầu tư rất lớn về nhân sự, thiết bị máy móc, quy trình làm việc, đặc biệt là chủ động tiếp cận tham gia ngay từ thời điểm rất sớm của nghiên cứu ban đầu tại Mỹ. Đặc biệt, Hệ thống Bệnh viện Tâm Anh đã đầu tư trung tâm xét nghiệm hoàn toàn mới với các thiết bị hiện đại bậc nhất để trở thành phòng Labo trung tâm thực hiện chỉ dấu sinh học song song với phòng Labo nghiên cứu tại Mỹ.
Dự án cũng khẳng định năng lực nghiên cứu và phát triển khoa học của nền y học Việt Nam, nâng cao vị thế Việt Nam trong môi trường y khoa quốc tế, đồng thời mở ra cơ hội tiếp cận sớm với các phương pháp điều trị ung thư tiên tiến cho người dân. Việc tham gia vào các thử nghiệm lâm sàng quốc tế như VISTA-1 cũng giúp Việt Nam thiết lập được cơ sở dữ liệu điều trị trên người Việt Nam, góp phần hoàn thiện hồ sơ thuốc mới và là điều kiện quan trọng để có thể thúc đẩy quá trình cấp phép lưu hành thuốc mới sau này tại Việt Nam.
Độc giả cần thêm thông tin liên quan đến dự án nghiên cứu VISTA-1, vui lòng liên hệ:
- Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh: cskh@tahospital.vn
- Viện Nghiên cứu Tâm Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn
