Pfizer và Moderna đã cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine của họ và hy vọng sẽ có kết quả vào mùa hè. Tùy thuộc vào cách hoạt động của vaccine ở nhóm tuổi này, các công ty sẽ tiến hành thử nghiệm ở nhóm trẻ nhỏ tuổi hơn.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ sau đó sẽ mất vài tuần để xem xét dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng và cấp phép cho vaccine.
Ba công ty khác, bao gồm Johnson & Johnson, Novavax và AstraZeneca - cũng có kế hoạch thử nghiệm vaccine ở trẻ em.
Các nhà nghiên cứu luôn thử nghiệm thuốc hoặc vaccine người lớn trước tiên, sau đó họ di chuyển xuống độ tuổi nhỏ hơn để theo dõi bất kỳ thay đổi nào về liều lượng hiệu quả và các tác dụng phụ không mong muốn.
 |
Một bé trai 12 tuổi tham gia thử nghiệm vaccine Pfizer tại Bệnh viện Nhi đồng Cincinnati (Mỹ). |
Bác sĩ Emily Erbelding, chuyên gia bệnh truyền nhiễm tại Viện Y tế Quốc gia Mỹ, người giám sát việc thử nghiệm vaccine COVID-19 cho những người đặc biệt, cho biết: “Sẽ là khá bất thường nếu bắt đầu chuyển sang trẻ em ở giai đoạn đầu".
Một số vaccine, ví dụ như những loại bảo vệ chống lại vi khuẩn phế cầu hoặc viêm màng não mô cầum đã được thử nghiệm ở trẻ em trước tiên vì chúng ngăn ngừa các bệnh ở nhóm này.
Nhưng vaccine COVID-19 được thử nghiệm ở người trưởng thành bởi căn bệnh này thường gây nguy cơ tử vong tăng mạnh theo độ tuổi, theo giáo sư Paul Offit tại Đại học Pennsylvania.
Tuy nhiên, bác sĩ Kristin Oliver - chuyên gia vaccine tại Bệnh viện Mount Sinai ở New York, cho biết: “Đây là một căn bệnh đáng kể ở trẻ em, không nhất thiết phải so sánh với người lớn".
Các nhà khoa học đã ước tính rằng 70 đến 90% dân số có thể cần được chủng ngừa để đạt được trạng thái miễn dịch cộng đồng.
"Không phải tất cả người lớn đều có thể được tiêm vaccine vì còn nhiều hạn chế. Tôi nghĩ rằng chúng ta phải bao gồm cả trẻ em nếumuốn có được khả năng miễn dịch cộng đồng", bác sĩ Emily Erbelding chỉ ra. "Việc tiêm chủng cho trẻ em ở các nhóm chủng tộc và dân tộc bị ảnh hưởng nặng nề nhất bởi đại dịch cũng rất quan trọng".
Mỗi thử nghiệm lâm sàng của Pfizer và Moderna ở người lớn đều thu hút khoảng 50.000 người tham gia. Chúng phải lớn đến mức đó để cho thấy sự khác biệt đáng kể giữa những người được tiêm vaccine và những người được tiêm giả dược. Nhưng bởi vì hiếm khi trẻ em bị bệnh nặng do COVID-19, thử nghiệm vaccine cho lứa tuổi nhỏ hơn sẽ rất khó khăn do mẫu thử không lớn.
Thay vào đó, các công ty sẽ xem xét những trẻ em được tiêm chủng để tìm các dấu hiệu của phản ứng miễn dịch mạnh mẽ có thể bảo vệ chúng khỏi COVID-19.
Vaccine Pfizer-BioNTech đã được cấp phép vào tháng 12 cho bất kỳ ai từ 16 tuổi trở lên. Công ty đã tiếp tục thử nghiệm với các tình nguyện viên trẻ hơn và hiện có 2.259 thanh thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi đăng ký. Theo CDC Mỹ, thanh thiếu niên có nguy cơ bị nhiễm COVID-19 cao gấp đôi so với trẻ nhỏ.
Bà Keanna Ghazvini, phát ngôn viên của Pfizer, cho biết kết quả từ thử nghiệm đó sẽ có vào mùa hè.
“Thử nghiệm cho trẻ dưới 12 tuổi sẽ cần một nghiên cứu mới và có khả năng là một công thức hoặc lịch tiêm được sửa đổi. Những thử nghiệm này rất có thể sẽ bắt đầu vào cuối năm nay, nhưng kế hoạch sẽ được đưa ra cuối cùng sau khi công ty có dữ liệu từ những đứa trẻ lớn hơn", bà Ghazvininói thêm.
Hãng dược Moderna cũng đang trên một lộ trình thử nghiệm trẻ em tương tự. Vào tháng 12, công ty bắt đầu thử nghiệm thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi và có kế hoạch tuyển 3.000 tình nguyện viên trong độ tuổi này. Colleen Hussey, phát ngôn viên của Moderna, cho biết công ty dự kiến sẽ có kết quả “vào khoảng giữa năm 2021”.
Dựa trên kết quả, Moderna dự định sẽ đánh giá vaccine vào cuối năm nay ở trẻ em từ 6 tháng đến 11 tuổi.
