Ngày 12/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, TS Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã ký quyết định số 101/QĐ-QLD về việc rút số đăng ký của các thuốc chứa hoạt chất Gatifloxacin ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam.
 |
Quyết định chỉ rõ: Chất Gatifloxacin thuộc danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người. Theo đó, dung dịch nhỏ mắt Zymar, do Công ty Allergan, Inc. (USA) đăng ký, nhà sản xuất là Allergan Sales, LLC (USA) và dung dịch nhỏ mắt Efticati do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (TP.HCM) đăng ký, sản xuất, bị rút số đăng ký.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất các thuốc trong danh mục thuốc bị rút số đăng ký phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc đã sản xuất (đối với thuốc trong nước), đã nhập khẩu vào Việt Nam (đối với thuốc nước ngoài) trước ngày Quyết định này có hiệu lực và báo cáo kết quả thu hồi theo đúng quy định hiện hành.
Trước đó, VnExpress đưa tin, tháng 1/2014, công ty Mentholatum (Mỹ) đã thông báo thu hồi tự nguyện các sản phẩm thuốc nhỏ mắt của Công ty TNHH Rohto Mentholatum Việt Nam vì lý do nhà máy đang rà soát quy trình sản xuất.
Nha Trang (th)
